阳山县市场监督管理局组织召开《医疗器械经营质量规范》宣贯培训会

       近日，阳山县市场监督管理局召开阳山县《医疗器械经营质量规范》宣贯培训会，进一步加强我县医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营市场秩序，全面贯彻实施新修订《医疗器械经营质量管理规范》，加强培养医疗器械行业关键岗位管理人才。

会上通报阳山县医疗器械监管情况

        会上对今年以来医疗器械经营环节监管检查情况进行通报，重点强调经营管理过程中存在的高频问题，并共同学习和观看《医疗器械监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》系列解读视频，有效提高从业人员法律法规知识及质量管理水平，对推动医疗器械监管工作起到了较大的促进作用。

观看医疗器械相关法律法规解读视频

       会议强调，一是强化重视，树立责任意识。要严格落实医疗器械主体责任，贯彻执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量规范》等法律法规，保证医疗器械经营质量体系运行有效并持续改进；二是加强学习，增强法治意识。各企业要加强法规培训，尤其加大质量安全关键岗位人员培训，常态化提升在岗人员医疗器械管理业务水平，为企业规范经营提供法治保障；三是强化安全风险管控，树立风险意识。要建立风险会商、风险研判机制，对于对照《医疗器械经营质量管理规范》自查中查找出的问题，要立行立改，坚决把安全风险管控挺在隐患前，确保把隐患消灭在萌芽状态；四是严格规范，切实提升医疗器械经营过程中管理水平。各企业要从医疗器械购、销、存、售等各个环节严格规范经营，配合好监管部门工作开展，积极沟通、相互协调，全面营造医疗器械安全经营浓厚氛围。

        该局分管领导、药品股、法规股、各市场监管所工作人员及20余家医疗器械经营企业质量负责人、企业代表共40人参加会议。