序号

企业名称

药品经营许可证

/GSP认证证书

限期整改通告文号

复查结果

复查日期

1

阳山县城南健民药店

许可证号：

粤DB7638036

GSP证书编号：

GD-15-QY-0115

注册地址：

阳山县阳城镇城南大道东朝阳路31号

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）16号】

2019年10月8日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）16号通告组织复查，复查结果如下：

1由质量负责人曹国忠将2019年8月至12月的培训计划安排好，每年做好培训计划和开展培训工作，履行职责;

2.质量负责人曹国忠已叫人修好电脑，电脑已正常运行;

3.质量负责人曹国忠己于2019年9月9日购买大药称1把和2019年9月21日购买小药称1把，2019年9月25日购买温湿度计1个，均具有合格证。每年做好校准和鉴定工作，履行职责;

4.质量负责人曹国忠重新制定2019年药品年度培训计划，并组织开展8月至9月的药品培训;

5.质量负责人曹国忠认真开展8-9月药品培训工作，并做好药品培训记录;

6.已于2019年09月09日组织中药师谢秋芹进行了健康体检， 现可提供健康证明;

7.质量负责人曹国忠认真进行了整改，重新建立药品陈列检查，不合格药品记录表，药品销售、陈列检查、每天记录温湿度监测;

8.质量负责人曹国忠购买了移动硬盘，以后每周对电子记录数据进行备份;

9.质量负责人曹国忠认真进行了整改，现在电脑可以正常运行，已将药店的药品进行录入。并定期将数据上传到平台;

10.已按要求规定设立了验收专用区;

11.已按要求规定设立了不合格药品专用区;

12.质量负责人曹国忠认真进行了整改，重新建立药品陈列检查，不合格药品记录表，药品销售、陈列检查、每天记录温湿度监测;

13.质量负责人曹国忠已按要求在2019年的验收记录中增加验收结果和数量;

14.质量负责人曹国忠已重新和连州市德圣医药有限公司签订法人授权委托书;

15.质量负责人曹国忠将巳按要求在2019年的验收记录中增加验收结果和数量;

16.质量负责人曹国忠以后将按要求规定验收进行验收，在随货同行单上签名和签署日期;

17.质量负责人曹国忠已在经营场所相对位置设置醒目的OTC、处方药分类牌;

18.质量负责人曹国忠已向连州市华元药业有限公司索要头孢氨苄胶囊(批号1902533，生产厂家佛山手心制药有限公司)的检验报告书，现已整改到位，以后做到向供货企业索取每批次药品的检验报告书;

18.质量负责人曹国忠对所有中药柜进行清斗检查，以后确保清斗上斗做好清斗记录和装斗记录;

19.质量负责人曹国忠已对营业场所中的药品进行近效期检查，以后确保每月检查一次，并做好记录备查;

20.质量负责人曹国忠己于2019年9月9日购买大药称1把和2019年9月21日购买小药称1把，2019年9月25日购买温湿度计1个，均具有合格证;

21.质量负责人已按要求规定建立处方登记记录，以后做到销售处方药做好登记和或保留处方复印件;

22.质量负责人曹国忠将电脑重新连接打印机，现可以提供销售小票。

2019年10月8日

2

阳山县阳城镇紫竹堂大药房

许可证号：

粤DB7638067

GSP证书编号：

GD-15-QY-0483

注册地址：

阳山县阳城镇思贤路195号

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）19号】

2019年10月9日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）19号通告组织复查，复查结果如下：

1. 由质量负责人邓劲松将2019年9月至12月的培训计划安排好，每年做好培训计划和开展培训工作，履行职责；

2. 质量负责人邓劲松已开展计量器具的核准和检定工作，送往清远市质监部门进行校准保证计量器具的准确有效并做好相关记录；

3. 质量负责人邓劲松已制定2019年度培训计划并及时记录；

4. 质量负责人邓劲松已将2019年1月至8月份培训工作完成，并做好记录和建立档案；

5. 质量负责人邓劲松已完善2019年1月至今的温湿度监测记录、陈列检查、养护记录，并建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等记录表，及时做好各项记录；

6. 质量负责人邓劲松已将电子记录数据用U盘备份，今后做好电子记录的定期备份工作；

7. 质量负责人邓劲松将电脑系统升级，可以满足药品追溯的要求，并将盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片，批号：00118074；众生丸，批号:180714）等药品上传，加强监督管理；

8. 质量负责人邓劲松已在店内设置验收专用场所；

9. 质量负责人邓劲松已联系相关部门对1把电子称、1个温湿计进行校准或者检定，今后做好计量器具的检定工作；

10. 企业已将首营企业、首营品种填写相关申请表格，经质量管理部门（人员）审核，并对供货单位质量管理体系进行评价；

11. 质量负责人邓劲松已在2019年8月的验收记录上补签署姓名和验收日期，并加强管理，并在今后做好验收记录；

12. 质量负责人邓劲松已向供货商索要中药饮片：麦芽（广东清源中药饮片有限公司，批号：190103）的检验报告书；

13. 质量负责人邓劲松已完善2019年至今的中药清斗复核记录。今后及时登记清斗和装斗记录；

14. 质量负责人邓劲松已按GSP要求，把阿苯达唑片（史克肠虫清，中美天津史克制药有限公司，批号：1901010488）等所有拆零的药品做好拆零记录完善记录，今后做到销售拆零药品做好登记；

2019年10月9日

3

阳山县太平南阳堂药店

许可证号：

粤DB7638074；

GSP证书编号：

GD-15-QY-0420

注册地址：

阳山县太平镇大街

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）19号】

2019年10月9日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）19号通告组织复查，复查结果如下：

1. 该企业质量负责人叶剑山已履行职责，按照药品质量管理规范和药品管理法制定2019年年度培训计划；

2. 企业质量负责人叶剑山已开展计量器具的核准和检定工作，送往清远市质监部门进行校准；

3. 该企业已于重新制定了2019年年度计划，以药品管理法及药品质量管理规范为主要内容，质量负责人叶剑山为讲师，对店内员工开展培训工作，并做好相关的培训记录和建立档案；

4. 企业质量负责人叶剑山已按照培训管理制度制定了2019年年培训计划，并对店内员工开展了药品管理教育和培训，并做好相关记录和健立档案；

5. 企业已安排企业负责人叶剑山和文丽枝已前往阳山妇幼保健院重新办理并取得最新的人员健康证，并建立人员健康档案；

6. 企业已按照GSP企业应每日监测门店的温湿度，做好对药品的贮藏和养护，企业员工已将温湿度监测记录记录完善；

7. 企业已升级系统，并进行药品电子数据上传；

8. 企业已定期做好电子数据备份工作；

9. 企业已重新配备拆零药品所需一次性手套，包装药袋等设备；

10. 企业已升级系统，并对药品进行电子数据上传，满足药品追溯要求；

11. 企业已按照GSP要求设置不合格药品区；

12. 企业已将计量器具及温湿度监测设备送至质检部门校准；

13. 企业已重新填写首营企业首营品种申请表格；

14. 企业已重新建立首营品种审核资料及档案；

15. 企业已对经营药品重新按用途、剂型按要求进行分类管理；

16. 企业已对经营的药品区域设置标识牌；

17. 企业已组织员工进行对串斗的中药饮片重新分区；

18. 企业已组织员工对中药饮片进行清斗装斗并记录；

19. 企业已将混批中药饮片牛膝分开，同时检查其余中药百子柜，避免出现同样问题并做好日常检查及养护；

20. 企业已重新对销售的处方药保存处方签；

21. 企业已修复销售系统，并对销售记录进行保存；

22. 企业已重新备好拆零所需药袋等设备；

23. 企业已设置特药专区，并按照GSP要求对销售的特药进行管理；

24. 企业已将顾客意见薄设置并挂在进门明显处，多吸取顾客的意见，尽量做到能为更多人提供有需要的服务。

2019年10月10日

4

阳山县城南众生药店

许可证号：

粤DB7638031

GSP证书编号：

GD-15-QY-0121

注册地址：

阳山县阳城镇城南大道中

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）19号】

2019年10月10日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）19号通告组织复查，复查结果如下：

1. 该企业质量负责人莫志良已履行职责，按照药品质量管理规范和药品管理法制定2019年年度培训计划；

2. 该企业已制定了2019年年度计划，以药品管理法及药品质量管理规范为主要内容，质量负责人莫志良为讲师，对店内员工开展培训工作，并做好相关的培训记录和建立档案；

3. 企业质量负责人莫志良已按照培训管理制度制定了2019年年培训计划，并对店内员工开展了药品管理教育和培训，并做好相关记录和健立档案；

4. 企业已组织员工对经营场所进行清洁；

5. 企业已重新设置验收专用场所；

6. 企业已重新设置不合格药品专用存放场所；

7. 企业已重新设置药品分类标签；

8. 企业已将经营的处方药非处方药分区分类摆放；

9. 企业已将开架的处方药摆放至处方药区；

10. 企业已组织员工对中药饮片进行清斗装斗，并记录；

11. 企业已将混批中药饮片石决明分开，同时检查其余中药百子柜，避免出现同样问题并做好日常检查及养护；

12. 企业已对系统升级，并将相关药品进行数据上传，确保满足药品追溯要求；

13. 企业已将店员陈春梅的相关资料补齐并归档。

2019年10月10日

5

阳山县城南本草堂药店

许可证号：

粤DB7638045

GSP证书编号：

GD-15-QY-0313

注册地址：

阳山县阳城镇光明大道17号

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）19号】

2019年10月11日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）19号通告组织复查，复查结果如下：

1、由质量负责人姚胜良将2019年9月至2020年9月的培训计划安排好，每年做好培训计划和开展培训工作，履行职责；

2、质量负责人已将温湿度计送清远市检定，以后确保每年检定，履行职责；

3、质量负责人己取得执业中药师资格证，已在网站学习执业药师继续教育；

4、质量负责人已到阳山县体检中心进行了健康体检， 现可提供健康证明；

5、质量负责人已购买了U盘，对电子记录数据进行了备份；

6、质量负责人饶胜良认真进行了整改，现在电脑可以正常运行，将药店的药品进行录入，并定期将数据上传到平台；

7、质量负责人已将温湿度计送清远市检定，检定合格；

8、质量负责人检查后对药店进行一次大扫除，将纸皮等杂物清除，以后每周进行一次卫生检查并做好记录；

9、检查后质量负责人将阴凉柜进行一次检查，将与销售药品无关的物品及时清理；

10、已重新调试好小票机，已能够打印销售小票；

11、已将拆零药品登记设置好，从2019年9月6日开始销售拆零药品做好拆零记录。

2019年10月11日

6

阳山县阳城腾达药店

许可证号：

粤DB7638038

GSP证书编号：

GD-15-QY-0249

注册地址：

阳山县阳城大街108号第三卡

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）16号】

2019年10月14日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）16号通告组织复查，复查结果如下：

1、企业质量负责人已安排2019年9月的药品培训工作，确保每月组织一次员工培训；

2、质量管理人员已于9月下旬到清远市检定电子称和温湿度计，已检定合格；

3、企业质量负责人已按照规定制定2019年9月至2020年9月的年度培训计划，并已开展2019年9月药品培训;

4、企业已开展2019年9月药品培训工作，并建立培训档案做好培训记录，并以后确保做到每月及时做好培训记录;

5、已于2019年9月26日办理于立民、黄春梅的健康证，并建立健康档案，做好记录;

6、企业自8月27日起对阴凉区湿温度每日早、中如实登记;

7、企业负责人已2019年9月18日配备U盘，每月对电子记录数据进行备份;

8、企业已按照规定购买了一次性手套一盒，剪刀一把，药袋50个;

9、企业已将软件进行升级，把营业场所的药品全部上传至平台，以后做到每周定期上传电子数据，确保满足药品追溯的要求;

10、企业在营业场所中放置了移动验收标识牌作为验收区;

11、企业已在营业场所中设置不合格药品区域，张贴不合格药品标识牌;

12、企业已于2019年9月下旬将电子称和温湿度计送往清远市进行校准检定，已检定合格;

13、已将营业场所中采购的药品按要求做好首营药品审批表和首营药品记录表;

14、企业已购买一套齐全分类牌，对营业场所内所有未放置标识牌的药品区在醒目位置重新放置分类牌;

15、企业已对营业场所内的非药品器械、食品、保健品等安放醒目标识牌;

16、企业已与软件公司沟通，重新调试销售小票格式，把生产厂商和有效期等内容加上;

17、企业已查明婴儿健脾散销售记录少是因库存混乱，现已安排时间盘点好库存;

18、企业已于8月27日对营业场所开展自查，将批文过期的广告全部撤销。

2019年10月14日

7

阳山县连江药行

许可证号：

粤DB7638092

GSP证书编号：

GD-16-QY-0079

注册地址：

阳山县阳城镇连江大道25、27号二卡

阳山县市场监督管理局关于药品GSP限期整改的通告【2019年（药械）19号】

2019年10月17日，阳山县市场监督管理局对2019年（药械）19号通告组织复查，复查结果如下：

1、企业已要求店员毛少云提升自身学历，报读相关医药中专。已联系清远医药职业技能培训中心报考上岗证，等待通知中；

2、已按规定重新制定2019年9月至12月的药品培训计划。具体如下:1.含麻黄碱类复方制剂必须凭处方销售（含可待因复方口服液、复方甘草片等）。2药品储存养护概述，确定重点检查养护品种及养护方案，及时采取防鼠、防虫、等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。3、中医辩证治疗与中成药的选用4、拆零药品的销售与管理；

3、企业于2019年10月8日已补做处方审核员廖智慧2019年1月至今的培训工作记录及建立档案；

4、已撤走营业场所中摆放纸箱、自行车等私人物品、杂物，避免出现同样问题，已教育店员在营业场所内不乱放任何私人物品；

5、针对此项工作存在的问题，企业已联系了金博软件公司进行电脑升级，经远程处理，两天一次可用电脑操作，以硬盘对电子数据的备份；

6、针对此项工作存在的问题，已补录入中药饮片数据，已联系金博软件公司远程软件升级，按照药品质量管理规范有关要求，确保日后工作中定期上传电子数据；

7、已按药品质量管理规范要求规定设立了不合格药品专用区；

8、针对此项工作此项存在的问题，企业已开展计量器具的核准和检定工作，已将2个温湿度计和1台电子秤已送往清远市质监部门进行校准，清远计量监督检测所工作人员告知因工作量大的问题，于2019年11月7日前完成检测才归本店的计量器具；

9、针对此项工作，已整改到位，已与清远市嘉兴医药有限公司重新签订2019年质量保证协议；

10、对此项工作存在的问题，已按照药品质量管理规范要求，补做了2019年1月至今的验收记录中的合格数量；

11、针对此项工作，已整改到位，已向广州巨浮达有限公司索取奥硝唑片（批号 ：18502，生产企业：湖南九典制药股份有限公司）的电子版检验报告书。）；

12、针对此项目工作，已找维修空调的工作人员对空调进行了养护并加了雪种。可以正常运行，将营业场所的温度降至30度以下；

13、针对此项工作，已对营业场所内进行了一次大清洁，并教育店员日后要定做好店堂内的卫生，保持营业场所内的环境清洁整齐；

14、已将天麻（批号190202；生产企业：永州市永靛中药饮片有限公司）重新陈列到中药饮片专区货架，并加强全体人员的陈列知识培训及对店内陈列按照新版GSP要求进行了全面的检查，确保店内药品陈列符合相关要求；

15、已将不同批号的中药饮片苍术分开并及时做好清斗复核记录，同时检查其余中药百子柜，避免出现同样问题并开展加强员工中药饮片清斗与装斗的知识培训，做好日常检查及养护，一斗一个批次包装存放，避免出现混批及错斗现象；

16、已补做2019年1月至今的重点药品养护记录。

2019年10月17日