C-GD-15-QY-0136

注册地址：

阳山县阳城镇城南东社区光明路20号

 

2019年10月9日，阳山县市场监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、12801该企业无法提供2019年药品培训计划；

2、12802该企业无法提供2018年4月至今的人员药品培训记录；

3、13101现场查质量负责人刘伟忠健康证已于2018年11月7日过期，企业负责人（执业药师）汪华的健康证于2018年7月15日过期，并未建立健康档案；

4、13302该企业于2017年11月作企业负责人变更，药品质量管理文件未修订、更改；

5、*13901该企业无法提供2018年3月至今的销售、陈列检查记录，未能提供2019年9月至今的温湿度记录；

6、14302该企业营业场所中未与生活辅助区分开，摆放了杂物和茶桌；

6、*14601现场查药品未能满足追溯要求，部分药品未进行数据录入和上传。（详见抽样情况明细表）；

8、14805该企业未在营业场所中设置药品验收区；

9、15101阴凉柜中的温湿度计未做检定校准，未能提供2019年的检定校准记录；

10、15210该企业留存供货商永州永靛中药饮片有限公司的发票，未能显示药品相关信息或销售清单号，未能提供《劳务清单》；

11、15405该企业2019年7月至今的验收记录未有签名和日期；

12、15602企业无法提供药品（详见抽样情况明细表）的检验报告书纸质版或电子版；

13、*16106部分RX外用药（酮康他索乳膏，20181212，广东华润顺峰药业有限公司）开架摆放；

14、16115该企业未做到定期清斗，未能提供2019年1月至今清斗记录；有串斗情况，0.5KG包装的姜黄药袋中有0.597KG；

15、16301该企业无法提供2019年1月至今的药品近效期登记；

16、该企业未按要求保留2019年1月至今销售处方药的处方或其复印件；17、*16801现场企业未能提供头孢克肟颗粒（A181141，国药（深圳）制药有限公司）的销售小票。

2019年10月9日

2

阳山县杜步镇益生药房

许可证号：

粤DB7638060

GSP证书编号：

GD-15-QY-0373

注册地址：

阳山县杜步镇阳怀路51号

 

2019年10月17日，阳山县市场监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、12312企业质量负责人陈佩玲未组织开展药品质量管理教育和培训；

2、12314企业质量负责人陈佩玲未组织计量器具的校准检定工作；

3、12801企业现场未能提供2019年1月至今员工培训记录和2019年度培训计划；

4、12802企业现场未能提供2019年1月至今员工培训记录及档案；

5、13101企业现场未能提供企业负责人陈佩玲，药师黄建文的有效健康证；6、14302企业未做好营业场所与生活区的有效隔离，营业场所放有较多生活用品等与营业无关的物品；

7、*14601企业经营药品未做好电子数据上传以满足药品追溯的要求；

8、14805企业未设置药品验收专用场所；

9、15101企业经营使用的电子秤、温湿度计等计量器具、温湿度监测设备未定期校准或检定；

10、*16105企业经营的处方药喉正丸国药准字Z44020859，与非处方药混放；

11、*16903企业现场未能提供拆零药品的销售记录；

12、16904企业销售拆零药品未使用拆零所需的包装袋；

13、16201企业未做好药品的定期检查养护及记录；

15、16301企业未做好药品有效期跟踪管理和记录，现场未能提供药品近效期记录表；

17、17101企业企业张贴的药品广告天草丹参保心茶广告批文已过期。

2019年10月17日

 

3

阳山县阳城镇移民新村民兴药店

许可证号：

粤DB7638079

GSP证书编号：

GD-15-QY-0455

注册地址：

阳山县阳城镇文塔路移民村6号

2019年10月17日，阳山县市场监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、*12306现场检查发现质量管理员张银英未做好药品验收工作，部分药品的验收人是沈育炎；

2、*12309质量管理员张银英未对不合格药品的确认和处理，现场检查发现货架上有四盒药品“小儿奇应丸”（广州白云山敬修堂药业股份有限公司，批号：F03001，生产日期：2016/08/25有效期至：2018/07）已过期，未进行登记确认和处理；

3、12314企业质量负责人张银英未履行组织开展计量器具(1把厘戥秤和1个温湿度计)的校准及检定工作职责；4、12801企业未履行开展2019年度药品培训工作的职责；

5、13801该企业未设置药品零售操作规程；

6、14201企业未按要求定期对电子记录数据进行备份；

7、*14601企业未定期上传电子数据到平台，无法满足药品追溯要求；

8、15101企业未按规定对1把厘戥称和1个温湿度计定期进行校准或检定；9、15203采购中涉及的首营企业、首营品种未填写相关申请表格和审核；10、15203采购中涉及的首营企业、首营品种未填写相关申请表格和审核；11、15601现场检查发现质量负责人验收药品时，未按照药品批号查验同批号的检验报告书（详见GSP认证跟踪检查抽样情况说弄明表）；

12、16001企业未定期进行卫生检查，柜台灰尘大；

13、16104现场检查发现OTC中成药柜现场被阳光直射；

14、16105易串味药品处方药和非处方药未分区陈列；

15、16115现场检查发现2019年7月10日之后的药品清斗记录未填写；

16、16201现场检查发现2017年12月2日之后的药品陈列记录未填写；

17、16301无2018年12月后的近效期记录，销售货架上有过期药品；18、17701企业未建立召回记录表。

2019年10月17日

 

4

阳山县黎埠镇和正药店

许可证号：

粤DB7638102

GSP证书编号：

GD-16-QY-0369

注册地址：

阳山县黎埠镇商业街

2019年10月23日，阳山县市场监督管理局组织的跟踪检查中发现：

1、12312企业质量负责人黎金凤未开展药品监督管理教育和培训，现场未能提供2019年年度培训计划及培训记录；

2、12314企业负责人未组织开展计量器具的校准和检定工作；

3、12801企业现场未能提供2019年年度培训计划；

4、12802企业现场未能提供2019年培训记录和档案；

5、13101企业现场未能提供员工刘秀萍、黎金凤的健康证；

6、14201企业电脑损坏，电子记录数据未能备份；

7、14401企业未采取有效措施做到营业场所整洁卫生；

8、14506企业经营拆零药品未配备所需的包装袋；

9、14805企业未设置药品验收专用场所；

10、14806企业未设置不合格药品专用存放场所；

11、15405企业负责人黎金凤未在验收记录上签名；

12、16001企业未能保持营业场所的环境整洁卫生；

13、*14601企业计算机损坏，不能满足药品追溯要求；

14、16115企业经营中药饮片存在混批，薏苡仁同一斗柜内存在19040902、20190701两个批次；

15、16201企业现场未能提供药品陈列检查及养护记录；

16、16301企业未做好药品的有效期跟踪管理，现场无法提供药品近效期记录表；

17、*16429企业未做好不合格药品的处理和记录，现场发现过期药品咳特灵片，甲硝唑片均无相关记录和处理手续；

18、16705企业未做好近效期药品向顾客告知；

19、*16801企业计算机损坏，现场未能打印销售小票；

20、*16903企业经营拆零药品未做好拆零销售记录，现场未能提供相关销售记录；

21、16902企业销售拆零药品所需的研钵等工具未能做到干净卫生；

22、17401企业未在营业场所公布药品监督电话和设置顾客意见簿。

2019年10月23日

 

特此通告

 

 阳山县市场监督管理局    

                                                                                                                        2019年11月4日

（公开属性：主动公开）

 

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